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女性第一高发的乳腺癌临床分类别,多为Luminal A型, HR+/HER2-乳腺癌,占比60%,对激素药品有效。最初,抗雌激素(他莫昔芬)或芳香化酶抑制剂(来曲唑(letrozole)片)一直是此类乳腺癌一线使用药的金标准,中位无进展生存期为14.5个月。而在后续临床研究发现,这类乳腺癌与细胞周期关键调节因子-周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)有关。在ER+乳腺癌中,CDK4/6会过度表达,导致细胞增殖失控,进而演变成癌症。
第一个CDK4/6抑制剂哌柏西利联合来曲唑(letrozole),可以显著增加患病者的生存期,中位无进展生存期长达24.8月,有了近十个月的提升,因此哌柏西利也成为了近十年乳腺癌医治的唯一的突破。市场表现来看,2015年面市的哌柏西利短短四年时间就跻身一线肿瘤行列,拿下了41亿美元的成绩。临床治疗效果的显著优势、更多数目的乳腺癌患病者,业界也对哌柏西利的未来充满了期待,哌柏西利有望在未来数年超过曲妥珠单抗,成为最畅销的乳腺癌药品。
众所周知激素受体阳性乳腺癌的一线医治,以往内分泌医治优先,但临床实践中由于患病者的肿瘤负荷、耐受药物性的存在等,很多时候临床医生并没有选择内分泌医治,而
选择了化学疗法。当然这也跟中国可选择的内分泌药品种类对比少有关,至少在2012年之前只有AI和三苯氧胺。CDK抑制剂面市以后,我们发现很多以往选择化学疗法的病人使用CDK抑制剂,且非常有效,一线的PFS超过了两年,二线也接近一年半,PFS在增加,所以我们能够更大胆一点的对晚后期一线二线的病人进行内分泌优先的医治。
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