阿那曲唑与来曲唑(letrozole)医治HR阳性乳腺癌患病者的有效性并无差异

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   阿那曲唑 、来曲唑和依西美坦是目前常用的三个AI类药品,其治疗效果之间有无差别一直是大家争议的话题。为了进一步探索来曲唑与阿那曲唑的治疗效果和安全性,研究

  阿那曲唑、来曲唑(letrozole)和依西美坦是目前常用的三个AI类药品,其治疗效果之间有无差别一直是大家争议的话题。为了进一步探索来曲唑(letrozole)与阿那曲唑的治疗效果和安全特性,研究人员主持了一项大型临床研究来比较辅助来曲唑(letrozole)与阿那曲唑的治疗效果。该研究是一项IIIb期、开放、多中心研究,纳入绝经后HR+、淋巴结阳性的乳腺癌患病者随机1:1分配到5年辅助来曲唑(letrozole)(2.5 毫克)或阿那曲唑(1 毫克)医治。分层要素为淋巴结阳性的数目(1~3个vs 4+)和HER2状态。入组患病者为IIA、IIB 或 IIIA期。主要的研究终点是5年的DFS,次要终点包括安全特性和OS。

  最终该研究共入组4136例患病者,随机分配接受来曲唑(letrozole)(n=2061)或阿那曲唑(n=2075)医治。两组患病者的基线情况均衡。中位年龄为62岁,71.4%患病者1~3个淋巴结阳性,8.7%患病者HER+,中位随访时间为60个月。来曲唑(letrozole)和阿那曲唑5年的
阿那曲唑与来曲唑(letrozole)医治HR阳性乳腺癌患病者的有效性并无差异
DFS率区别是84.9% vs. 82.9%(HR= 0.93 [95% CI: 0.80–1.07]; P= 0.3150),5年的OS率区别是89.9% vs. 89.2% (HR= 0.98 [95% CI: 0.82–1.17],P= 0.7916)。

  因不良反应或疾病进展而中断医治的比例来曲唑(letrozole) vs阿那曲唑区别为:15.1% vs. 14.3%和9.5% vs. 10.4%。两药的安全特性相似,来曲唑(letrozole)与阿那曲唑组的最常见不良反应发生比例为:骨痛(48.2% vs. 47.9%),潮红(32.5% vs. 32.3%),疲劳(16.8% vs. 16.6%)。可疑的药品相关的3/4级不良反应及其导致中断医治的比例来曲唑(letrozole)比较阿那曲唑为9.5% vs. 8.1%和14.0% vs. 12.9%。结论:在HR+绝经后淋巴结阳性的乳腺癌患病者,来曲唑(letrozole)相比阿那曲唑在DFS和OS上治疗效果相当。

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