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关于晚后期乳腺癌医治最新进展是来自PALOMA-2研究和PALOMA-3研究,该项研究应用CDK4/6抑制剂IBRANCE(帕博西尼(palbociclib))联合来曲唑(letrozole)对绝经后ER+ HER-2转移扩散性乳腺癌一线医治。入组666例,按2:1比例随机分为两组:A组IBRANCE联合来曲唑(letrozole),B组安慰剂联合来曲唑(letrozole),主要指标PFS。结果:A组与B组的无进展生存期(PFS)区别是24.8个月,14.5 个月(P<0.001),亚组分析无论既往化学疗法、内分泌医治、病灶多少等均显示含IBRANCE组要优于来曲唑(letrozole)联合安慰剂组,安全特性提示一定的骨髓抑制,本试验验证了PALOMA-1研究的II期结果,进一步证实IBRANCE联合来曲唑(letrozole)较来曲唑(letrozole)单药具有较好的生存优势。
PALOMA-3研究表明IBRANCE联合氟维司群对绝经后ER+/HER-2既往一线内分泌医治进展后或接受小于一线化学疗法的转移扩散性乳腺癌患病者有效。实验按2:1 随机分为IBRANCE联合氟维司群及安慰剂联合氟维司群组。总计入组521例,同时检查两组血浆的ESR1突变情况。结果可见全组ESR1突变频率27%(107/396),无论ESR1是否有突变,IBRANCE联合氟维司群组均显示较好的生存优势及近期治疗效果,结论IBRANCE联合氟维司群对既往使用AI类药品的乳腺癌患病者是一种有效的选择。IBRANCE联合氟维司群作为内分泌耐受药物后的二线医治比单药效果很好,PFS绝对增加约5个月,同时生活质量获得改善,使IBRANCE联合氟维司群成为二线内分泌医治新的选择。
综合以上两项研究得出结论,IBRANCE联合来曲唑(letrozole)与IBRANCE联合氟维司群均比单药的医治效果明显提高一倍,这显着的提高了患病者的寿命及生存质量。对于HER-2阴性HR阳性乳腺癌患病者,新型内分泌药品及联合其他作用机制药品的策略将成为今后的热点。
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