来曲唑(letrozole)(Letrozole)维持医治并不能增加乳腺癌患病者的无病存活时间-

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  绝经后乳腺癌患病者使用芳香化酶抑制剂作为增加医治的最好坚持时间尚不明确。在NSABP B-42研究中,研究者意欲明确增加来曲唑( Letrozole )医治

  绝经后乳腺癌患病者使用芳香化酶抑制剂作为增加医治的最好坚持时间尚不明确。在NSABP B-42研究中,研究者意欲明确增加来曲唑(letrozole)(Letrozole)医治是否可提高绝经后乳腺癌患病者基于芳香化酶抑制医治5年后的无病存活率。该研究是一个在USA、加拿大和爱尔兰的158个中心开展的随机双盲安慰剂对照的3期试验,招募I-IIIA期的雌激素受体阳性的绝经后乳腺癌患病者,且要求受试者是采用芳香化酶抑制剂或它莫西芬联合芳香化酶抑制剂医治后5年内未重复发。符合要求的患病者被随机(1:1)分至来曲唑(letrozole)(2.5毫克/日,口服)或安慰剂组。主要结点是无病存活时间(从分组到乳腺癌重复发)、次发癌症或去世。

  2006年9月28日-2010年1月6日,共3966位患病者被随机分至来曲唑(letrozole)组或安慰剂组(各1983位)。3903位患病者随访信息完善,可用于无病存活时间分析。中位随访6.9年(IQR 6.1-7.5)。来曲唑(letrozole)医治未明显提高患
来曲唑(letrozole)(Letrozole)维持医治并不能增加乳腺癌患病者的无病存活时间-
病者无病存活时间(安慰剂组339例无病存活(系统自动过滤词),而来曲唑(letrozole)组仅292例;风险比0.85,95% CI 0.73-0.999;p=0.048)。安慰剂组和来曲唑(letrozole)组的7年无病存活率区别是82.3%(95% CI 79.3-83.1)和84.7(95% CI 82.9-86.4)。

  最常见的3级副反应是关节痛(安慰剂组 vs 来曲唑(letrozole)组:2% vs 3%)、背痛(2% vs 2%)。安慰剂组和来曲唑(letrozole)组最常见的4级副反应区别是血栓栓塞(<1%)和泌尿道感染、低钾血症和左心室收缩障碍(均<1%)。以上结果表明,以芳香化酶抑制为基础医治5年后,来曲唑(letrozole)维持医治5年并不能明显延迟乳腺癌患病者的无病存活时间。

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