帕博西尼(palbociclib)、爱博新(ibrance)联合使用来曲唑(letrozole)-

  • A+
所属分类:价格
摘要

在PALOMA-2中,在患有雌激素受体阳性,人表皮生长因子受体2阴性(ER + / HER2-)晚后期乳腺癌(ABC)的女性中,帕博西尼(爱博新)–来曲唑与安慰

  在PALOMA-2中,在患有雌激素受体阳性,人表皮生长因子受体2阴性(ER + / HER2-)晚后期乳腺癌(ABC)的女性中,帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))–来曲唑(letrozole)与安慰剂–来曲唑(letrozole)相比,可显着改善无进展生存期(PFS)。一线设置。我们评估了帕博西尼(palbociclib)在PALOMA-2中对日本女性的治疗效果,安全特性和药代动力学。

  在此3期研究中,将666例ER + / HER2-ABC的绝经后女人按2:1的比例随机分配给帕博西尼(palbociclib)(125 毫克 / day [每日3周,每周1周休息])加来曲唑(letrozole)(每日2.5 毫克)或安慰剂加来曲唑(letrozole)。对日本患病者(n = 46)进行了预先确定的,探索性的亚组分析,以将结果与总人群的结果进行对比。

  结果:在2016年2月26日截止时,使用帕博西尼(palbociclib)-来曲唑(letrozole)的46名日本患病者中位PFS为22.2个月(95%CI,13.6%不可估计),而使用安慰剂-来曲唑(letrozole)的PFS中位数为13.8个月(5.6‒22.2)(凶险比,0.59 [ 95%CI,0.26-1.34]。在日本患病者中,常见的不良(系统自动过滤词)是血液学,并且比总人群更频繁(中性粒细胞降低症:93.8%[87.5%3/4级] vs 79.5%
帕博西尼(palbociclib)、爱博新(ibrance)联合使用来曲唑(letrozole)-
[66.4%];白细胞降低症:62.5%[43.8%] vs 39.0%[24.8%]);没有日本患病者出现发热性中性粒细胞降低症。

  在日本患病者中,由于毒性(主要是中性粒细胞降低症)而导致的帕博西尼(palbociclib)剂量降低更为常见(62.5%对36.0%)。很少有因AE而永久停产的产品。尽管日本患病者的平均帕博西尼(palbociclib)谷浓度高于非亚洲人(95.4 vs 61.7 ng / mL),PALOMA-2的这些结果表明,帕博西尼(palbociclib)–来曲唑(letrozole)应作为绝经后日本ER + / HER2‒ ABC患病者的一线医治选择。

  在日本,乳腺癌是最常见的恶性肿瘤,也是与恶性肿瘤相关的去世的第五大诱因。激素受体阳性(HR +)乳腺癌约占全球新病例的71%。内分泌治疗方法是HR +乳腺癌医治的主体,是由日本乳腺癌学会和国际准则HR +疾病[的初始医治推荐]。然而,激素阻断仅对晚后期乳腺癌(ABC)的女人提供了适度的好处,许多患病者从头开始或获得了对内分泌医治的耐受药物性。

  帕博西尼(palbociclib)是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4 / 6)的一种选择性口服抑制剂,可通过阻断细胞周期从G1到S期的过程来阻止细胞增殖。在一项跨国的PALOMA-2 3期研究中,绝经后雌激素受体阳性(ER +)/人表皮的一线医治患病者使用帕博西尼(palbociclib)-来曲唑(letrozole)的中位无进展生存期(PFS)明显长于安慰剂-来曲唑(letrozole)生长因子受体2‒阴性(HER2‒)ABC,毒性可控。帕博西尼(palbociclib)在美国,欧盟和日本被批准组合内分泌医治HR + / HER2- ABC。

  关于帕博西尼(palbociclib)–来曲唑(letrozole)在日本患病者中的有效性和安全特性的可用数据有限。一项针对ER + / HER2-ABC的绝经后日本女性的1期研究确定,帕博西尼(palbociclib)的最好剂量为每天一次(QD)125 毫克,连续3周,然后停药1周(时间表为3/1),与西方人相同患病者。一项单臂,2期研究评估了帕博西尼(palbociclib)–来曲唑(letrozole)(3/1方案)对42例绝经后日本初治ER + / HER2‒ ABC患病者的治疗效果和安全特性。尽管随访正在进行中,但初步结果令人鼓舞,PFS的1年可能性为75.0%(90%CI,61.3%-84.4%)。

  关于帕博西尼(palbociclib)–来曲唑(letrozole)对亚洲PALOMA-2患病者的治疗效果和安全特性的数据已有报道。但是,有些患病者居住在西方国家,因为该分析包括了所有报告亚洲种族的患病者。

  这项针对PALOMA-2的预先探索性亚组分析表明,帕博西尼(palbociclib)–来曲唑(letrozole)对绝经后日本女性ER + / HER2-ABC尚未接受过全身ABC医治的日本女性有效。在日本患病者中添加帕博西尼(palbociclib)可使PFS数值延长,研究者评估的安慰剂-来曲唑(letrozole)的PFS中位数为22.2个月,而安慰剂-来曲唑(letrozole)为13.8个月(HR,0.59 [95%CI,0.26-1.34];单侧P = 0.1027)。对于其他亚洲患病者(不包括日本人)和非亚洲人,PFS与帕博西尼(palbociclib)–来曲唑(letrozole)相似。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:印度瑞复美的副作用

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: