帕博西尼(palbociclib)、哌柏西利加来曲唑(letrozole)对患病者报告的健康相关生活质量的影响-

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患病者报告的结果是新医治方案的获益风险评估中不可或缺的部分。 PALOMA-2研究为转移扩散性乳腺癌(MBC)患病者接受一线内分泌医治(帕博西尼加来曲唑和来曲唑

  患病者报告的结果是新医治方案的收益风险评估中不可或缺的部分。 PALOMA-2研究为转移扩散性乳腺癌(MBC)患病者接受一线内分泌医治(帕博西尼(palbociclib)加来曲唑(letrozole)和来曲唑(letrozole)单独医治)提供了患病者报告的与健康相关的生活质量(QOL)的最大证据。初治的绝经后女性中雌激素受体阳性人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的MBC患病者按1:1比例随机分配给帕博西尼(palbociclib)(哌柏西利)加来曲唑(letrozole)(n=444)或安慰剂加来曲唑(letrozole)。

  使用恶性肿瘤医治功能评估(FACT)-乳腺癌和EuroQOL 5维度问卷在基线,第2周期和第3周期的第1天以及第5周期之后的其他每个周期的第1天评估患病者报告的结局。截至2016年2月26日,中位随访时间为23个月。两个医治组之间的基线评分相当。在FACT-乳房总计,FACT-一般总计或EQ-5D评分中,从基线的变化中未观察到明显的手臂间差异。 帕博西尼(palbociclib)加来曲唑(letrozole)组的痛苦评分明显改善。在两组中,无进展的患病者与有进展的患病者以及具有部分或完全缓解的患病者与没有进展的患病者相比,FACT-乳腺癌总评分的恶化严重显着延迟。

  中性粒细胞降低症和无中性粒细胞降低症患病者的FACT-Breast和EQ-5D指数得分均无显着差异。总体而言,接受一线内分泌医治的MBC女人的QOL良好。与单独使用来曲唑(letrozole)相比,在未经绝经后医治的ER+/HER2-MBC绝经后患病者中,在来曲唑(letrozole)中添加帕博西尼(palbociclib)能够维持健康相关的QOL,并改善痛苦评分。在没有进展的患病者与有进展的患病者以及有客观反应的患病者与无反应的患病者中,观察到健康相关的生活质量恶化严重显着更大的延迟。

  对于未接受过医治的雌激素受体阳性人表皮生长因子受体2阴性转移扩散性乳腺癌(MBC)的患病者,内分泌医治是主要的医治选择。但是,所有患病者最终都会出现肿瘤进展或对内分泌医治具有原发性肿瘤抵抗力。在维持或改善生活质量(QOL)的同时,改善对内分泌医治的反应并增加对反应的坚持时间是重要的医治目标。添加针对导致耐受药物的途径的药品可能会改善反应和延缓病情发展,但了解安全特性和这些治疗方法对QOL的影响至关重要。因此,在新医治方案的评估中,患病者报告的结局(PRO)是受益风险评估的组成部分。

  帕博西尼(palbociclib)是一种口服生物利用的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的小分子抑制剂。最近从III期研究的主要终点报告的结果表明,使用帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑(letrozole)的无进展生存期(PFS)显着提高[中位数24.8 vs 14.5个月;凶险比(HR):0.58; 95%置信区间(CI)为0.46-0.72;与安慰剂加来曲唑(letrozole)相比,P<<0.001。本报告的主要目的是描述帕博西尼(palbociclib)和来曲唑(letrozole)联合医治对PALOMA-2患
帕博西尼(palbociclib)、哌柏西利加来曲唑(letrozole)对患病者报告的健康相关生活质量的影响-
病者报告的生活质量的影响。

  PALOMA-2是一项国际随机,双盲,安慰剂对照,平行组,III期研究,其中绝经后患有ER+/HER2‒晚后期/转移扩散性乳腺癌且未接受过全身抗肿瘤医治的女人晚后期疾病(即未接受过医治)按1:1比例随机分配给帕博西尼(palbociclib)加来曲唑(letrozole)(n = 444)或安慰剂加来曲唑(letrozole)(n=222)。所有随机分组的患病者均接受研究医治;其他方式在其他地方发表。这项研究是按照《赫尔辛基宣言》中概述的道德原则进行的;研究方案已获得每个研究中心的当地审核委员会的批准。帕博西尼(palbociclib)或安慰剂在每个28天周期的21天中口服125毫克每日口服,然后停药7天。来曲唑(letrozole)口服剂量为2.5μ毫克,每日连续给药。

  患病者报告的健康相关QOL(HRQOL)结果是PALOMA-2试验的次要目标,使用经过充分验证的恶性肿瘤医治功能评估和EuroQOL5维问卷进行评估在基线时,第2和第3周期的第1天,以及从第5周期到疾病进展或研究医治结束的每个替代周期的第1天。患病者在研究现场完成了自我评估问卷。选择FACT-B是因为它是经过充分验证的任务。帕博西尼(palbociclib)一般都是与来曲唑(letrozole)一起吃的,中国价钱十分昂贵,所以更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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